§ pravilnikPravilnik o hemovigilanci · velja od 17. 2. 2007
16. člen
(letna poročila)
Agencija pripravlja letno poročilo tako, da ga država do 30. junija naslednjega leta predloži Evropski komisiji na obrazcih, določenih v delu D Priloge V in Delu C Priloge VII tega pravilnika, o obveščanju o hudih neželenih reakcijah in hudih neželenih dogodkih.
· Besedilo: PISRS ↗ · NPB z dne 2. 2. 2007
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.