11. člen

Preskuševalec zdravila ima naslednje pravice, obveznosti in odgovornosti v postopku kliničnega preskušanja zdravila:

-     da soglasje k imenovanju glavnega raziskovalca in ostalih raziskovalcev ter k uporabi prostorov, kadrov in opreme pri izvajanju kliničnega preskušanja zdravila;

-     zavaruje svojo odgovornost za morebitno škodo, povzročeno preizkušancem;

-     zagotovi glavnemu raziskovalcu pogoje za izvajanje kliničnega preskušanja zdravila;

-     zagotovi nemoteno delo presojevalca, monitorja in farmacevtskega nadzornika v kliničnem preskušanju zdravila.