76. člen
(nacionalne banke antigenov in cepiv)
(1)VURS lahko, če tako določa načrt ukrepov za potrebe cepljenja v nujnih primerih uvede ali vodi nacionalne banke antigenov in cepiv za shranjevanje zalog antigenov ali cepiv, odobrenih v skladu z Direktivo 2001/82/ES.
(2)VURS lahko iz razlogov po prejšnjem odstavku zagotovi obrate, da pakirajo in shranjujejo cepiva za cepljenje v nujnih primerih.
(3)Antigeni in gotova cepiva v nacionalnih bankah antigenov in cepiv morajo izpolnjevati minimalne standarde glede varnosti, sterilnosti in vsebnosti nestrukturnih proteinov, predpisane za banko antigenov in cepiv Skupnosti.
(4)V primeru, da Republika Slovenija vzdržuje nacionalno banko antigenov in cepiv, VURS obvešča Komisijo o zalogah antigenov in cepiv, ki jih hranijo. Ti podatki se v skladu z 8. členom Direktive 64/432/EGS, vsakih 12 mesecev predložijo Komisiji. Podatki o količinah in podtipih antigenov ali o odobrenih cepivih, ki se hranijo v nacionalni banki antigenov in cepiv, se štejejo za zaupne in jih ni dovoljeno objaviti.
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.