Uredba o izvajanju uredb Sveta (ES) o uvedbi dodatnega varstvenega certifikata za zdravila in za fitofarmacevtska sredstva

(1)S to uredbo se določa postopek za izvajanje Uredbe Sveta (ES) št. 1768/92 z dne 18. junija 1992 o uvedbi dodatnega varstvenega certifikata za zdravila (UL L, št. 182/1992, str. 0078), s spremembami (v nadaljnjem besedilu: Uredba 1768/92/ES), in Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1610/96 z dne 23. julija 1996 o uvedbi dodatnega varstvenega certifikata za fitofarmacevtska sredstva (UL L, št. 198/1996, str. 0030), s spremembami (v nadaljnjem besedilu: Uredba 1610/96/ES), v Republiki Sloveniji.

(2)Če z Uredbo 1768/92/ES oziroma Uredbo 1610/96/ES ali s to uredbo ni drugače določeno, se za dodatni varstveni certifikat za zdravila oziroma za fitofarmacevtska sredstva (v nadaljnjem besedilu: certifikat) smiselno uporabljajo določbe o patentu zakona, ki ureja pridobitev in varstvo pravic industrijske lastnine.

Prijava za certifikat se vloži pri Uradu Republike Slovenije za intelektualno lastnino (v nadaljnjem besedilu: urad). Kot datum vložitve prijave se šteje datum, ko je urad prejel prijavo za certifikat.

Prijava za certifikat mora poleg sestavin, določenih v prvem odstavku 8. člena Uredbe 1768/92/ES oziroma v prvem odstavku 8. člena Uredbe 1610/96/ES, vsebovati še naziv proizvoda oziroma sredstva, za katero se zahteva podelitev certifikata.

(1)Če prijava za certifikat in proizvod oziroma sredstvo, na katero se prijava nanaša, izpolnjujeta pogoje Uredbe 1768/92/ES oziroma Uredbe 1610/96/ES in te uredbe, urad certifikat podeli. Urad v postopku podelitve certifikata ne preverja, ali so izpolnjeni pogoji, določeni v točkah c) in d) 3. člena Uredbe 1768/92/ES oziroma v točkah c) in d) prvega odstavka 3. člena Uredbe 1610/96/ES.

(2)Če prijava za certifikat ne izpolnjuje pogojev iz 8. člena Uredbe 1768/92/ES oziroma iz 8. člena Uredbe 1610/96/ES ali 3. člena te uredbe ali če ni plačana prijavna pristojbina v skladu s 4. členom te uredbe, urad pozove prijavitelja, da v določenem roku odpravi nepravilnosti.

(3)Urad ob upoštevanju prejšnjega odstavka zavrže prijavo za certifikat, če ta ali proizvod oziroma sredstvo, na katero se nanaša, ne izpolnjuje pogojev Uredbe 1768/92/ES oziroma Uredbe 1610/96/ES ali te uredbe.

Urad objavi v svojem uradnem glasilu naslednje podatke o prijavah za certifikat in o certifikatih: a)  številko in datum prijave za certifikat oziroma številko certifikata; b)  številko in datum sklepa, s katerim se je končal postopek, če certifikat ni bil podeljen; c)  podatke o prijavitelju oziroma imetniku: priimek, ime in naslov, če gre za fizično osebo, oziroma firmo in sedež, če gre za pravno osebo; d)  podatke o morebitnem zastopniku, če zastopnik to želi: priimek, ime in naslov oziroma firmo in sedež; e)  številko osnovnega patenta; f)   naziv izuma; g)  številko in datum prve odobritve, da se da proizvod oziroma sredstvo na trg kot zdravilo oziroma fitofarmacevtsko sredstvo v Republiki Sloveniji oziroma v Evropski skupnosti (v nadaljnjem besedilu: Skupnost) in navedbo države, če odobritve ni izdal pristojni organ Skupnosti po centraliziranem postopku; h)  naziv proizvoda oziroma sredstva; i)    trajanje certifikata oziroma datum, do vključno katerega velja certifikat.

Prijave za certifikat, ki so bile vložene pred uveljavitvijo te uredbe in o katerih urad še ni odločil, se obravnavajo po določbah te uredbe. Uredba o izvajanju uredb Sveta (ES) o uvedbi dodatnega varstvenega certifikata za zdravila in za fitofarmacevtska sredstva (Uradni list RS, št. 56/05) vsebuje naslednji končni določbi: Z dnem uveljavitve te uredbe prenehata veljati Uredba o izvajanju Uredbe Sveta (ES) o uvedbi dodatnega varstvenega certifikata za zdravila (Uradni list RS, št. 42/04) in Uredba o izvajanju Uredbe Sveta (ES) o uvedbi dodatnega varstvenega certifikata za fitofarmacevtska sredstva (Uradni list RS, št. 42/04).

Ta uredba začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.«. Uredba o pristojbinah Urada Republike Slovenije za intelektualno lastnino (Uradni list RS, št. 65/06) določa: »10. člen […]

(2)Z dnem uveljavitve te uredbe preneha veljati:

-       4. člen Uredbe o izvajanju uredb Sveta (ES) o uvedbi dodatnega varstvenega certifikata za zdravila in za fitofarmacevtska sredstva (Uradni list RS, št. 56/05). ter vsebuje naslednjo končno določbo: »11. člen Ta uredba začne veljati osmi dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.«.