4. člen

(1)Laboratorij je lahko samostojna organizacija ali pa je sestavni del organizacije, ki mora biti registrirana za opravljanje dejavnosti tehničnega preizkušanja in analiziranja v skladu s predpisi, ki urejajo standardno klasifikacijo dejavnosti.

(2)Laboratorij mora biti organiziran za izvajanje preskusov. Imeti mora dokument, ki prikazuje:

-        organiziranost laboratorija in razporeditev odgovornosti;

-        poimensko določenega vodjo laboratorija;

-        poimensko določenega vodjo obvladovanja kakovosti;

-        standardne operativne postopke za izvedbo preskusa;

-        poslovnik kakovosti v skladu z 9. členom tega pravilnika.

(3)Dokument iz prejšnjega odstavka mora biti tekoče vzdrževan in mora prikazovati dejansko stanje organiziranosti in odgovornosti.