20. člen ZdZPZ

V 19. členu se v drugem odstavku črta beseda »praviloma«. Doda se nov tretji odstavek, ki se glasi: »Predlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom se zavrne, če:

-        je zdravilo škodljivo glede na predpisan način uporabe;

-        je učinkovitost zdravila pomanjkljiva ali če je pomanjkljivo utemeljena;

-        se kakovostna in količinska sestava zdravila razlikuje od tiste, navedene v dokumentaciji.«.