11. člen

Za evidentiranje in nadzor nad transplantacijsko dejavnostjo je potrebno voditi in hraniti vso dokumentacijo o opravljenih storitvah v skladu z veljavnimi predpisi s področja urejanja zbirk podatkov v zdravstvenem varstvu in s področja varstva osebnih podatkov. Za delovanje registra Slovenija-Donor je potrebno pripraviti navodila o postopkih in vzdrževanju dejavnosti registra v obliki standardnih operativnih postopkov (v nadaljnjem besedilu: SOP). SOP se mora obnavljati enkrat letno ter sproti usklajevati z zahtevami in priporočili Transplantacijskega centra in mednarodnih organizacij s področja presajanja krvotvornih matičnih celic.