Preskuševalec zdravila

Kje se izraz uporablja

• 1. člen Pravilnik o načinu in postopku kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini – (vsebina)

  … z zdravilom, 2. pravice, obveznosti in odgovornosti, ki jih morajo izpolnjevati sponzor, preskuševalci, raziskovalci in lastnik živali, ki so vključene v klinično preskušanje, 3. postopek, obliko in vsebino vloge za odobritev kliničnega pr …

• 8. člen Pravilnik o načinu in postopku kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini – (pravice, obveznosti in odgovornosti preskuševalca)

  Preskuševalec zdravila v postopku kliničnega preskušanja: – da soglasje k imenovanju glavnega raziskovalca in drugih raziskovalcev ter k uporabi prostorov, kadrov in opreme pri izvajanju kliničnega preskušanja; – zavaruje svojo odgovornost …

• 14. člen Pravilnik o načinu in postopku kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini – (vloga za odobritev kliničnega preskušanja)

  … življenjepis glavnega raziskovalca; 8. dokazilo o zavarovanju odškodninske odgovornosti sponzorja in preskuševalca za primer morebitne škode za živali v kliničnem preskušanju, nastale zaradi kliničnega preskušanja, v skladu s 36. členom za …