Ocenjevalec
Izraz je opredeljen v 2 predpisih; pomen je vezan na predpis, v katerem je opredeljen.
oseba, ki izvaja preglede preskuševalnih laboratorijev ali presoje študij
oseba, ki izpolnjuje pogoje iz poglavja II Priloge 4, ki je sestavni del tega pravilnika in ima pooblastilo za izvajanje in ocenjevanje preverjanj
Kje se izraz uporablja
- 4. člen Pravilnik o ocenjevanju in o postopkih nadzora skladnosti z načeli dobre laboratorijske prakse – (organizacija in osebje pristojnega organa)
V okviru urada delujejo ocenjevalci, ki imajo visoko izobrazbo ustrezne smeri, pet let delovnih izkušenj in izkušnje iz ustreznega področja znanosti. Seznanjeni so z načeli DLP in drugimi dokumenti, potrebnimi za usklajeno delovanje s temi …
- 6. člen Pravilnik o ocenjevanju in o postopkih nadzora skladnosti z načeli dobre laboratorijske prakse – (podatki in njihova tajnost)
Ocenjevalci imajo med pregledi preskuševalnih laboratorijev in presojami študij pravico dostopa do tajnih podatkov in lahko po potrebi tudi odnesejo tajne dokumente iz preskuševalnega laboratorija ali se na njih podrobno sklicujejo v svojih …
- 7. člen Pravilnik o ocenjevanju in o postopkih nadzora skladnosti z načeli dobre laboratorijske prakse – (mednarodno sodelovanje)
… presoje študij ter periodičnost pregledov in kriterije za načrtovanje pregledov, e) število ocenjevalcev in njihova izobrazba, f) ukrepi, ki so uradu na voljo v primeru neskladnosti, vključno z možnostjo obveščanja organov, pristojnih za D …
- 8. člen Pravilnik o ocenjevanju in o postopkih nadzora skladnosti z načeli dobre laboratorijske prakse – (pregled s strani organa tuje države)
… preskuševalni laboratorij predhodno pridobiti soglasje urada in omogočiti prisostvovanje ocenjevalca urada kot opazovalca.
- 13. člen Pravilnik o ocenjevanju in o postopkih nadzora skladnosti z načeli dobre laboratorijske prakse – (izvajanje pregledov in presoj)
… laboratorija (z izjemo pregleda pod 4. točko prejšnjega člena) ali presoje študije in o imenih ocenjevalcev. Preskusni laboratorij lahko oporeka izbiri ocenjevalcev, vendar mora to obrazložiti. Urad lahko pred izvedbo periodičnega ali pose …
- 14. člen Pravilnik o ocenjevanju in o postopkih nadzora skladnosti z načeli dobre laboratorijske prakse – (poročilo pregleda)
Po zaključku pregleda ali presoje mora ocenjevalec pripraviti pisno poročilo, ki vsebuje: 1. splošne informacije o preskuševalnem laboratoriju, 2. rezultate pregleda glede skladnosti z načeli DLP, 3. mnenje o skladnosti ter predlog možnih i …
- 17. člen Pravilnik o ocenjevanju in o postopkih nadzora skladnosti z načeli dobre laboratorijske prakse – (ukrepi v primeru večjih odstopanj)
… izvedbo ukrepov in najkasneje v šestih mesecih izvede delno ali celotno ponovitev pregleda. Če ocenjevalec pri ponovnem pregledu ugotovi, da so nepravilnosti odpravljene, urad izda potrdilo o skladnosti z DLP, 2. črta preskuševalni laborat …
- 1. člen Pravilnik o strojevodjih, centrih usposabljanja, ocenjevalcih in centrih preverjanja – (vsebina)
… pogoji za izdajo, podaljšanje, spreminjanje in razveljavitev pooblastil centrom usposabljanja, ocenjevalcem in centrom preverjanja kandidatov za strojevodje; 5. pogoji in način teoretičnega usposabljanja ter preverjanja teoretične usp …
Opredelitve so strojno izluščene iz besedila členov in skrajšane. Pravno velja besedilo člena, do katerega vodi povezava.